trans-o-flex: Recertificación según la norma ISO y las directrices GDP

El grupo logístico trans-o-flex ha superado nuevamente las auditorías según la norma DIN EN ISO 9001:2015 (sistema de gestión de calidad) y la Good Distribution Practice (GDP 2013/C343/01) para medicamentos. Para ello, la empresa certificadora BSI Group Deutschland ha examinado todas las sociedades alemanas de trans-o-flex durante casi un mes.

(Weinheim) Por un lado, se ha certificado la conformidad con la norma de calidad actual DIN EN ISO 9001:2015. Por otro lado, los auditores han confirmado a trans-o-flex el cumplimiento de la exigente y crucial Good Distribution Practice (GDP) para la industria farmacéutica y de la salud. trans-o-flex obtuvo su primera certificación de sistema de gestión de calidad en 1995. La conformidad con la GDP fue certificada por primera vez en 2010 y luego elevada a un nuevo nivel en 2013 con la publicación de la nueva EU-GDP. «El cumplimiento de las directrices GDP es para nosotros, como especialistas en el mercado farmacéutico y de la salud, algo natural desde hace años», dice Wolfgang P. Albeck, presidente del consejo de administración de trans-o-flex. «Nuestros clientes farmacéuticos pueden demostrar en las inspecciones oficiales que la seguridad y calidad de los medicamentos se han garantizado en todo momento durante el almacenamiento y el transporte. La certificación GDP refleja la calidad de trans-o-flex, que, por supuesto, también beneficia a los clientes fuera del sector de la salud.»

En el marco de la auditoría externa de BSI, se han revisado los sistemas de gestión de calidad y la conformidad con la GDP de trans-o-flex Express, las sociedades de red de trans-o-flex, trans-o-flex Logistik-Service y trans-o-flex ThermoMed (especialista en transportes activos con control de temperatura entre 2 y 8 grados Celsius). De este modo, se han revisado simultáneamente los procesos de todas las sociedades alemanas de trans-o-flex en las áreas de almacenamiento y transporte. Además, se han investigado los rangos de temperatura especialmente relevantes para los medicamentos: la temperatura activa entre 15 y 25 grados Celsius y entre 2 y 8 grados Celsius. El certificado demuestra que trans-o-flex cumple con las directrices europeas para el almacenamiento y transporte de productos de salud no refrigerados, así como con los requisitos para medicamentos sensibles a la temperatura. Los criterios revisados incluyen control de calidad, formación, seguridad, limpieza y los procedimientos de supervisión internos. La nueva certificación de trans-o-flex es válida por tres años. Después de eso, se llevará a cabo una recertificación completa.

Foto: © trans-o-flex