Transporte farmacêuticos sem monitorização de temperatura apresentam riscos

O prestador de serviços logísticos trans-o-flex mediu a temperatura em veículos de entrega não temperados em toda a Alemanha – Resultado: sem temperamento, nenhum transporte é seguro. Aproximadamente 153.000 medições foram realizadas no verão e no inverno.

(Weinheim) Quem não monitora e controla a temperatura em que os medicamentos são transportados corre, na Alemanha, o risco de que um medicamento perca eficácia durante o transporte em qualquer dia do ano. Por que isso acontece e quão alto é o risco, foi avaliado pelo prestador de serviços logísticos especializado no transporte de produtos farmacêuticos e outros produtos sensíveis, trans-o-flex, em várias séries de testes em todo o país. O resultado de sua avaliação é apresentado diariamente pela empresa em relação às temperaturas diárias atuais em seu site. “Independentemente da hora do dia e independentemente de ser verão ou inverno: nossas medições mostraram que não existe temperatura externa em que os medicamentos possam ser transportados sem risco, mantendo a faixa de temperatura ambiente de 15 a 25 graus”, diz Wolfgang P. Albeck, CEO da trans-o-flex, ao apresentar os resultados dos testes em Weinheim. O menor risco ocorre a uma temperatura externa de 12 graus. Aqui, a probabilidade de que uma remessa seja transportada em um veículo não temperado a menos de 15 ou mais de 25 graus Celsius é de 16 por cento. Acima e abaixo dessa temperatura, o risco aumenta drasticamente (veja gráfico).O gráfico indica quão alto é o risco quando remessas são transportadas em um veículo de entrega não temperado a uma determinada temperatura externa, a menos de 15 ou mais de 25 graus Celsius. Exemplo de leitura: já a uma temperatura externa de 18 graus, o risco é quase de 50 por cento. Uma em cada duas remessas será, portanto, provavelmente transportada a mais de 25 graus Celsius.

Série de medições em diferentes estações do ano

“Com base em nossa experiência, sabemos que os remetentes de medicamentos que necessitam de refrigeração têm plena consciência de quão facilmente seus produtos sensíveis podem sair da faixa prescrita de 2 a 8 graus Celsius na cadeia de suprimentos sem um temperamento adequado, perdendo assim sua eficácia. Para evitar isso, eles utilizam o serviço da subsidiária da trans-o-flex, ThermoMed”, continua Albeck. “Mas no intervalo de temperatura ambiente de 15 a 25 graus Celsius, o risco ainda é subestimado até hoje. Por isso, queríamos mostrar com dados coletados na prática quão alto é realmente o risco.” Para isso, a trans-o-flex iniciou extensas séries de medições em diferentes estações do ano. Durante os períodos de medição, veículos de entrega foram equipados com registradores de temperatura em 17 locais distribuídos pela Alemanha. Em cada local, foram testados três cenários de operação: uma rota de longa distância, uma rota urbana e uma rota mista. Os dispositivos de medição (registradores de temperatura) registraram a temperatura a cada 15 minutos com uma precisão de desvio de 0,5 graus Celsius e armazenaram junto com a data e hora da medição. No total, foram coletados 152.920 valores de medição durante os períodos de teste. Cada um desses valores de temperatura foi relacionado à temperatura externa, que foi determinada simultaneamente em uma estação de medição do Serviço Meteorológico Alemão, a mais próxima do veículo. Para reduzir o esforço de avaliação, a trans-o-flex concentrou sua análise em 40.151 valores de medição que foram coletados de segunda a sexta-feira, entre 8 e 16 horas.

Alerta de temperatura: serviço quantifica risco de transportes não temperados

“Selecionamos esses períodos porque nossos veículos de entrega normalmente estão em operação nesse horário”, explica Albeck. “E com base nesses dados, nosso departamento de TI desenvolveu a ferramenta de site Alerta de Temperatura. Com isso, qualquer um pode agora quantificar o risco de transportes não temperados.” O serviço Alerta de Temperatura no site www.trans-o-flex.com indica diariamente exatamente quais são as temperaturas máximas e mínimas esperadas e quão alto é, portanto, o risco de que uma remessa seja transportada em um veículo não temperado a mais de 25 graus ou a menos de 15 graus.

A 23 graus de temperatura externa, mais de 50 graus na plataforma de carga

“Os resultados dos testes levam a uma única conclusão: não há dia sem risco significativo”, afirma Albeck. “A investigação confirmou várias descobertas gerais.” Assim, a temperatura no compartimento de carga de um veículo não temperado segue o aumento das temperaturas externas ao longo do dia, primeiro, sem atraso temporal significativo. Em segundo lugar, o compartimento de carga não aquece lentamente e paralelamente ao aumento da temperatura externa, mas a temperatura interna aumenta parcialmente de forma exponencial em relação à temperatura externa. Já a uma temperatura externa de 16 graus, foram registradas temperaturas superiores a 40 graus no compartimento de carga em dez por cento de todas as medições. “Portanto, já em temperaturas externas normais, ocorrem desvios significativos quando veículos não temperados não são utilizados.” A uma temperatura externa de 23 graus Celsius, foram medidas temperaturas máximas superiores a 50 graus nos veículos, e a uma temperatura externa de 30 graus, até mais de 60 graus Celsius. A cor de um veículo, segundo as descobertas do estudo da trans-o-flex, não é decisiva para o quanto um veículo aquece. “As diferenças entre veículos brancos e de cor antracite foram, em média, de apenas um ou dois graus.”

Risco no centro de distribuição

Outras investigações do especialista farmacêutico trans-o-flex mostraram que, além da temperatura nos veículos, a temperatura nos centros de distribuição também representa um alto risco para os transportes de medicamentos. “Se não houver controle ativo e contramedidas, a temperatura em centros de distribuição convencionais aumenta continuamente ao longo do dia”, diz Albeck. “O pico da temperatura, segundo nossas medições, não ocorre ao meio-dia, mas no final da tarde, exatamente quando as remessas dos clientes chegam.” Uma vez que o processo de aquecimento começa, devido à grande massa dos edifícios, um aumento de temperatura, por exemplo, acima da barreira de 25 graus da faixa de temperatura ambiente, não pode ser evitado a curto prazo sem climatização ativa. “O resfriamento deve começar cedo, geralmente ainda pela manhã. E para saber exatamente quando e quão intensamente deve ser feito o controle, é necessária uma medição contínua, documentação e avaliação dos registros de temperatura.”
Foto/Grafico: © trans-o-flex
www.trans-o-flex.com